Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) – Therapiekosten 06.08.2024 08.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Perindoprilarginin + Indapamid) 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Buprenorphin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Therapiekosten 06.08.2024 08.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rezafungin (invasive Candidainfektionen) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Iptacopan (paroxysmal nächtliche Hämoglobinurie) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) 01.08.2024 01.08.2024
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: C-reaktive Protein (CRP)-Apherese bei akutem Vorderwandinfarkt 25.07.2024 mit Beschlussdatum
Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Kardiale Magnetresonanztomographie bei koronarer Herzerkrankung – Aufforderung zur Meldung – 25.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagene autoleucel (Multiples Myelom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel) 18.07.2024 17.10.2024
Verfahrensordnung: Änderung des 4. Kapitels – Fiktive Eingruppierung nach § 35 Abs. 1a Satz 2 SGB V von Arzneimitteln mit altersgerechten Darreichungsformen und Wirkstärken für Kinder sowie sonstige Änderungen 18.07.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 18.07.2024 14.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 4 – Acidosetherapeutika 18.07.2024 09.10.2024
Verfahrensordnung: Änderung des 4. Kapitels – Evaluationsverfahren zum Anspruch der Versicherten auf bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung nach § 31 Absatz 5 SGB V 18.07.2024 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Klarstellung Pneumokokken-Grundimmunisierung sowie Anpassung an Änderungen des Infektionsschutzgesetzes 18.07.2024 22.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie: § 40a – Anpassung eines Verweises und Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung April 2024 18.07.2024 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Umbenennung Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) zu Pharma Deutschland e. V. sowie Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e. V. (VAD) zu Die Arzneimittel-Importeure e. V. 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung „Alemtuzumab“ 18.07.2024 15.10.2024
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 1 – Änderungen zum Erfassungsjahr 2025 18.07.2024 01.01.2025
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Spezifikation zum Verlegungsgeschehen bei Frühgeborenen zum Erfassungsjahr 2025 (QS PM) 18.07.2024 mit Beschlussdatum