Beschlüsse des Gemeinsamen Bundes­aus­schusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (follikuläres Lymphom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzen­be­wertung 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-​L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-​Mangel, ≥ 18 Monate) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versor­gungs­be­fugnis 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungs­be­glei­tenden Datener­hebung und von Auswer­tungen 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzen­be­wertung von Arznei­mittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Bekannt­machung anlässlich einer Informa­ti­ons­über­mittlung gemäß § 137h SGB V: Transvas­kuläre, transka­the­terge­stützte Aorten­klap­pen­im­plan­tation bei Aorten­klap­pen­in­suf­fizienz – Auffor­derung zur Meldung weiterer betroffener Medizin­pro­dukte­her­steller 30.01.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellung­nah­me­ver­fahrens: Stentre­triever zur Behandlung des Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarach­no­idal­blutung 26.01.2023 mit Beschlussdatum
Sekundäre Datennutzung: Einfluss demogra­phischer, klinischer, prozeduraler, zentrums­be­zogener und regionaler Faktoren auf die Versor­gungs­qualität und das peripro­ze­durale Risiko bei Carotisstenosen 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datenge­stützten einrich­tungs­über­grei­fenden Qualitäts­si­cherung: Festlegung der Prüfkri­terien für die Sozial­da­ten­va­li­dierung 2023 für die Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Entwicklung einer Patien­ten­be­fragung zur Qualität der Diagnostik, Beratung und Behandlung des lokal begrenzten Prostata­kar­zinoms aus Patien­tensicht 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datenge­stützten einrich­tungs­über­grei­fenden Qualitäts­si­cherung: Festlegung der Prüfkri­terien für die Sozial­da­ten­va­li­dierung 2023 für die Verfahren QS CHE und QS KCHK gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Übernahme von Aufgaben gemäß der PPP-​RL – Weiter­ent­wicklung der Spezifi­ka­ti­ons­emp­feh­lungen zur Anwendung im Erfassungsjahr 2025 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datenge­stützten einrich­tungs­über­grei­fenden Qualitäts­si­cherung: Festlegung der Auffäl­lig­keits­kri­terien für die Datenva­li­dierung 2023 zum Erfassungsjahr 2022 für die Verfahren 3 und 5 bis 15 gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothel­karzinom, vorbehandelt mit Platin-​basierter Chemotherapie und PD-(L)1-​Inhibitor) – Therapie­kosten 24.01.2023 26.01.2023
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-​Richtlinie sowie Ermittlung stellung­nah­me­be­rech­tigter Medizin­pro­dukte­her­steller: In-​toto-Thrombektomie mittels Retriever-​/Aspira­ti­ons­system bei akuter Lungen­ar­te­ri­en­embolie – Auffor­derung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicher­heits­be­richte und weiterer klinischer Daten 19.01.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­lizumab (Neues Anwendungs­gebiet: Nieren­zell­karzinom, adjuvante Therapie, Monotherapie, vorbehandelte Patienten) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­lizumab (Neues Anwendungs­gebiet: Endome­tri­um­karzinom mit MSI-H oder mit dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­lizumab (Neues Anwendungs­gebiet: Kolorek­tal­karzinom mit MSI-H oder mit dMMR nach Fluoropyrimidin-​basierter Kombina­ti­ons­therapie) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­lizumab (Neues Anwendungs­gebiet: Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­lizumab (Neues Anwendungs­gebiet: Dünndarm­karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­lizumab (Neues Anwendungs­gebiet: biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­lizumab (Neues Anwendungs­gebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­lizumab (Neues Anwendungs­gebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Glycopyr­ronium (Schwere primäre axilläre Hyperhidrose) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungs­gebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzell­trans­plan­tation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neuromyelitis-​optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-​Aquaporin-4-IgG-seropositiv) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Eravacyclin (kompli­zierte intraab­do­minale Infektionen (cIAI)) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungs­gebiet: high-​grade epithe­liales Ovarial­karzinom, Eileiter­karzinom oder primäres Perito­ne­al­karzinom, BRCA-​Mutation, Erhaltungs­therapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.01.2023 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Teil A Aescin 19.01.2023 15.05.2023
Heilmittel-​Richtlinie: Verord­nungen im Rahmen der Fernbe­handlung 19.01.2023 12.04.2023