Beschlüsse des Gemeinsamen Bundes­aus­schusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Einleitung des Stellung­nah­me­ver­fahrens: Aussetzung der Beratungen zu einer Erprobungs-​Richtlinie Perkutan implan­tierter intera­trialer Shunt zur Behandlung der Herzin­suf­fizienz 11.02.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Alpelisib in Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom mit PIK3CA-​Mutation, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombina­ti­ons­be­handlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungs­gebiet: Plaque-​Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (chronische Hepatitis-​Delta-Virus (HDV)-​Infektion) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungs­gebiet: Zystische Fibrose, Kombina­ti­ons­be­handlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-​Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombina­ti­ons­be­handlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-​Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungs­gebiet: axiale Spondy­lo­ar­thritis) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neubewertung aufgrund neuer wissen­schaft­licher Erkenntnisse (Psoriasis-​Arthritis)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (ROS1-​positives, fortge­schrittenes nicht kleinzelliges Lungen­karzinom) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (solide Tumore; Histologie-​unabhängig) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ibalizumab (Multire­sistente HIV-​Infektion) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungs­gebiet: Zystische Fibrose, Kombina­ti­ons­therapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del-​ und MF- Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V: Stentre­triever zur Behandlung des Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarach­no­idal­blutung 18.02.2021 mit Beschlussdatum
Zentrums-​Regelungen: Zentren in einem intensiv­me­di­zi­nischen digital-​gestützten Versor­gungs­netzwerk (IDV-​Zentren) – Anhang zu den Anlagen 5 und 7 18.02.2021 20.02.2021
Beauftragung IQTIG: Evaluation zu Auswir­kungen der Anforde­rungen der QSFFx-​RL auf die Versor­gungs­qualität 18.02.2021 mit Beschlussdatum
Qualitätssicherungs-​Richtlinie Früh- und Reifge­borene: Änderung der Anlage 4 und 6 18.02.2021 01.01.2021
Richtlinie zu planungs­re­le­vanten Qualitäts­in­di­katoren: COVID-​19 – Ausnahmen zu QS-​Anforderungen 18.02.2021 13.04.2021
Richtlinie zum Zweitmei­nungs­ver­fahren: Veröffent­lichung des Berichts 2019 der KBV 18.02.2021 mit Beschlussdatum
Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V: Einsatz einer normothermen und pulsatilen Organkon­ser­vierung mit Funkti­ons­über­wachung bei einer Lebertrans­plan­tation 18.02.2021 mit Beschlussdatum
Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V: Einsatz einer normothermen und pulsatilen Organkon­ser­vierung mit Funkti­ons­über­wachung bei einer Lungen­trans­plan­tation 18.02.2021 mit Beschlussdatum
Qualitätsprüfungs-​Richtlinie vertrags­zahn­ärztliche Versorgung: Veröffent­lichung des Berichts 2019 der KZBV 18.02.2021 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur Kinder­herz­chirurgie: Änderung des Beschlusses vom 17.12.2020 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (multire­sistente pulmonale Tuberkulose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 04.03.2021 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-​Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vorthe­rapien, Monotherapie) 04.03.2021 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Erenumab – Antrag auf erneute Nutzen­be­wertung 04.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungs­gebiet: Plaque-​Psoriasis bei Kindern und Jugend­lichen) – Therapie­kosten 10.03.2021 10.03.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Festbe­trags­grup­pen­bildung Erlotinib, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Festbe­trags­grup­pen­bildung Gefitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2021 mit Beschlussdatum