Arzneimittel-​Richtlinie/ neuer Abschnitt I (Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens zur Verord­nungs­fä­higkeit von Medizin­pro­dukten)

Beschlussdatum: 13.03.2008
Inkraft­treten: mit Beschlussdatum

• Beschlusstext (PDF 29,30 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 43,93 kB)
• Entschei­dungs­grundlagen des Unteraus­schusses Arznei­mittel zur Bewertung von Medizin­pro­dukten hinsichtlich einer Aufnahme in die Arzneimittel-​Richtlinie (PDF 39,33 kB)
• Antragsbogen zur Aufnahme eines verord­nungs­fähigen Medizin­pro­duktes in die Anlage 12 der AMR (PDF 48,12 kB)
• Studien­ex­trak­ti­onsbogen für Einzel­studien (PDF 49,50 kB)
• Extrak­ti­onsbogen für systema­tische Übersichten, Metaanalysen und HTA-​Berichte (PDF 33,35 kB)