Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens:
Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V

Beschlussdatum: 24.08.2021
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 30.08.2021 B5

• Beschlusstext (PDF 308,48 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 311,40 kB)
• Anlage I CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (PDF 529,83 kB)
• Anlage II Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie (PDF 508,39 kB)
• Bekanntmachung des Stellungnahmeverfahrens im Bundesanzeiger (PDF 642,57 kB)