Anwendungsbegleitende Datenerhebungen und Beschränkungen der Versorgungsbefugnis
In der folgenden Übersicht finden Sie Informationen zu den Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie dazugehörige Beschränkungen der Versorgungsbefugnis nach § 35a Absatz 3b SGB V. Alle für das Verfahren relevanten Unterlagen werden hier veröffentlicht.
Allgemeine Informationen zum Verfahren der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie der Beschränkung der Versorgungsbefugnis finden Sie unter dem Thema Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei neuen Arzneimitteln.
Detaillierte Informationen zu den laufenden anwendungsbegleitenden Datenerhebungen finden Sie unter: Neue Arzneimittel: Studien im Rahmen der anwendungsbegleitenden Datenerhebung
20 Ergebnisse
| Wirkstoff | Indikation | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Valoctocogen Roxaparvovec | Hämophilie A | 03.02.2022 | Datenerhebung laufend |
| Talquetamab | Rezidiviertes und refraktäres Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien | 19.10.2023 | Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert |
| Risdiplam | Spinale Muskelatrophie | 07.10.2021 | Datenerhebung laufend |
| Onasemnogen-Abeparvovec | Spinale Muskelatrophie | 16.07.2020 | Datenerhebung laufend |
| Odronextamab | Rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom | 01.02.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Odronextamab | Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom | 01.02.2024 | Verfahren eingestellt |
| Marstacimab | Hämophilie A und B | 04.04.2024 | Verfahren eingestellt |
| Loncastuximab tesirin | rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom | 16.01.2025 | Verfahren eingeleitet |
| Iptacopan | paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie | 01.08.2024 | Verfahren eingestellt |
| Glofitamab | rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom | 16.01.2025 | Verfahren eingeleitet |
| Fidanacogen elaparvovec | Hämophilie B | 05.10.2023 | Verfahren eingeleitet |
| Fedratinib | Myelofibrose | 21.10.2021 | Datenerhebung wird nicht durchgeführt |
| Exagamglogen Autotemcel | Beta-Thalassämie | 06.07.2023 | Verfahren eingestellt |
| Exagamglogen Autotemcel | Sichelzellkrankheit | 01.06.2023 | Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert |
| Etranacogen Dezaparvovec | Hämophilie B | 04.08.2022 | Datenerhebung laufend |
| Epcoritamab | rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom | 16.01.2025 | Verfahren eingeleitet |
| Epcoritamab | Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom | 04.04.2024 | Verfahren eingestellt |
| Brexucabtagen-Autoleucel | B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie | 03.11.2022 | Verfahren eingestellt |
| Brexucabtagen-Autoleucel | Rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom | 07.10.2021 | Datenerhebung laufend |
| Belumosudil | chronische Graft-versus-Host-Krankheit | 20.02.2025 | Verfahren eingeleitet |