Anwendungsbegleitende Datenerhebungen und Beschränkungen der Versorgungsbefugnis
In der folgenden Übersicht finden Sie Informationen zu den Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie dazugehörige Beschränkungen der Versorgungsbefugnis nach § 35a Absatz 3b SGB V. Alle für das Verfahren relevanten Unterlagen werden hier veröffentlicht.
Allgemeine Informationen zum Verfahren der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie der Beschränkung der Versorgungsbefugnis finden Sie unter dem Thema Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei neuen Arzneimitteln.
Detaillierte Informationen zu den laufenden anwendungsbegleitenden Datenerhebungen finden Sie unter: Neue Arzneimittel: Studien im Rahmen der anwendungsbegleitenden Datenerhebung
16 Ergebnisse
| Wirkstoff | Indikation | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Valoctocogen Roxaparvovec | Hämophilie A | 03.02.2022 | Datenerhebung laufend |
| Talquetamab | Rezidiviertes und refraktäres Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien | 19.10.2023 | Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert |
| Risdiplam | Spinale Muskelatrophie | 07.10.2021 | Datenerhebung laufend |
| Onasemnogen-Abeparvovec | Spinale Muskelatrophie | 16.07.2020 | Datenerhebung laufend |
| Odronextamab | Rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom | 01.02.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Odronextamab | Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom | 01.02.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Marstacimab | Hämophilie A und B | 04.04.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Iptacopan | paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie | 01.08.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Fidanacogen elaparvovec | Hämophilie B | 05.10.2023 | Verfahren eingeleitet |
| Fedratinib | Myelofibrose | 21.10.2021 | Datenerhebung wird nicht durchgeführt |
| Exagamglogen Autotemcel | Beta-Thalassämie | 06.07.2023 | Verfahren eingestellt |
| Exagamglogen Autotemcel | Sichelzellkrankheit | 01.06.2023 | Verfahren eingeleitet |
| Etranacogen Dezaparvovec | Hämophilie B | 04.08.2022 | Datenerhebung laufend |
| Epcoritamab | Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom | 04.04.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Brexucabtagen-Autoleucel | B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie | 03.11.2022 | Verfahren eingestellt |
| Brexucabtagen-Autoleucel | Rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom | 07.10.2021 | Datenerhebung laufend |