Verfahren nach § 35a Absatz 3b

Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Exagamglogen Autotemcel – Sichelzellkrankheit

Steckbrief

  • Wirkstoff: Exagamglogen Autotemcel
  • Handelsname: n.a.
  • Indikation: Sichelzellkrankheit
  • Pharmazeutischer Unternehmer: CRISPR Therapeutics; Vertex Pharmaceuticals
  • AbD-Nummer: 2023-AbD-001
  • Status: Verfahren eingeleitet

Fristen

  • Beginn des Beratungsverfahrens: 01.06.2023
  • Abgabefrist IQWiG-Konzept: 01.09.2023

Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen

Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis