Verfahren nach § 35a Absatz 3b

Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Iptacopan – paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie

Steckbrief

  • Wirkstoff: Iptacopan
  • Handelsname: Fabhalta
  • Indikation: paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Europharm Limited
  • AbD-Nummer: 2023-AbD-007
  • Status: Verfahren eingeleitet

Fristen

  • Beginn des Beratungsverfahrens: 01.08.2024
  • Abgabefrist IQWiG-Konzept: 04.11.2024

  • Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Iptacopan

Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen

Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis