Verfahren nach § 35a Absatz 3b

Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Marstacimab – Hämophilie A und B

Steckbrief

  • Wirkstoff: Marstacimab
  • Handelsname: tbd
  • Indikation: Hämophilie A und B
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
  • AbD-Nummer: 2023-AbD-010
  • Status: Verfahren eingestellt

Fristen

  • Beginn des Beratungsverfahrens: 04.04.2024
  • Abgabefrist IQWiG-Konzept: 01.08.2024

Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen

Beschlussdatum: 04.04.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

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Einstellung des Beratungsverfahrens

Beschlussdatum: 05.12.2024
Inkrafttreten: 05.12.2024
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.01.2025 B6

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Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Beschlussdatum: 10.09.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

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Nicht-Änderung der Arzneimittel-Richtlinie – Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Beschlussdatum: 05.12.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.01.2025 B5

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English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Suspension of the Consultation Procedure – Marstacimab (haemophilia A and B) – requirement of routine practice data collection and evaluations

Date of resolution: 05/12/2024
Entry into force: 05/12/2024

Non-amendment of the Pharmaceutical Directive/Annex XII: Benefit Assessment of Medicinal Products with New Active Ingredients – Marstacimab (haemophilia A and B) – Restriction of the authority to supply care

Date of resolution: 05/12/2024