Verfahren nach § 35a Absatz 3b

Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Odronextamab – Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom

Steckbrief

  • Wirkstoff: Odronextamab
  • Handelsname: Ordspono
  • Indikation: Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Regeneron GmbH
  • AbD-Nummer: 2023-AbD-009
  • Status: Verfahren eingestellt

Fristen

  • Beginn des Beratungsverfahrens: 01.02.2024
  • Abgabefrist IQWiG-Konzept: 03.06.2024

Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen

Beschlussdatum: 01.02.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

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Einstellung des Beratungsverfahrens

Beschlussdatum: 06.03.2025
Inkrafttreten: 06.03.2025

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Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Beschlussdatum: 09.07.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

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Nicht-Änderung der Arzneimittel-Richtlinie – Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Beschlussdatum: 06.03.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

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English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Suspension of the Consultation Procedure – Odronextamab (relapsed or refractory follicular lymphoma, at least 2 prior therapies); requirement of routine practice data collection and evaluations

Date of resolution: 06/03/2025
Entry into force: 06/03/2025

Non-amendment of the Pharmaceutical Directive/Annex XII: Odronextamab (relapsed or refractory follicular lymphoma, at least 2 prior therapies); restriction of the authority to supply care

Date of resolution: 06/03/2025