Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Talquetamab – Rezidiviertes und refraktäres Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien
Steckbrief
- Wirkstoff: Talquetamab
- Handelsname: Talvey
- Indikation: Rezidiviertes und refraktäres Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien
- Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen Cilag
- AbD-Nummer: 2023-AbD-005
- Status: Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert
Fristen
- Beginn des Beratungsverfahrens: 19.10.2023
- Abgabefrist IQWiG-Konzept: 29.03.2024
- Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 19.10.2023
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 18.07.2024
Inkrafttreten: 18.07.2024
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.09.2024 B4
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 07.05.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 18.07.2024
Inkrafttreten: 18.07.2024
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.09.2024 B3
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Requirement of Routine Practice Data Collection and Evaluations
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Talquetamab (multiple myeloma, at least 3 prior therapies); requirement of routine practice data collection and evaluations
Date of resolution: 18/07/2024
Entry into force: 18/07/2024